近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开信息，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（简称“99mTc-3PRGD2”）及注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽，被纳入了CDE的优先审评名单。这一举措体现了国家对国产创新核药的重视和支持。
99mTc-3PRGD2是瑞迪奥医药自主研发的放射性核素偶联药物（RDC），具有以下创新性：
全球首个：它是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，填补了该领域的空白。
高特异性：99mTc-3PRGD2以整合素为靶点，能够靶向作用于肿瘤新生血管整合素αvβ3受体，展现出了对肺癌淋巴结转移诊断的高特异性和准确性。
临床试验成功：2022年1月，99mTc-3PRGD2在中国完成了Ⅲ期临床试验，并达到主要终点和次要终点，展现出良好的安全性和有效性，其诊断特异性和准确性明显高于对照组。
核药，又称放射性药物，是一种用放射性核素或核素标记的化合物及生物制品来诊断、治疗疾病的制剂。根据具体用途可大致分为诊断用核药和治疗用核药。99mTc-3PRGD2属于前者，用于诊断。与其他肿瘤治疗方法相比，核药具有独特优势：
诊断优势：诊断用核药能够迅速准确地阐明病变组织的功能变化、基因异常表达等，实现疾病早期诊断。这也是目前几乎所有医学诊断技术中唯一能实现活体代谢过程功能显像的技术。
治疗优势：治疗用核药能够最终靠核素对病变组织进行选择性和靶向性治疗，提高疗效的同时减少毒副作用。
应用前景：目前，核药正朝着诊疗一体化的方向发展，即先使用诊断用核药确定肿瘤位置，再使用治疗用核药进行及时有效的治疗。这一模式有望在未来得到普遍应用，为患者提供更精准、更有效的治疗方案。
国内的核药市场相较国外起步较晚，但近年来发展迅速。截至2023年10月，中国已有42种放射性药品获批上市，但以仿制药为主。
然而，随国家对创新药的鼓励和支持，以及国内企业研发实力的提升，慢慢的变多的国产创新核药开始涌现。此外，国内还有多家企业布局核药领域，形成了良好的竞争格局。
成都创新药企业百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
突破性治疗药物是指能够为无有效防治手段的重症患者提供有效治疗，或者与现有治疗方法相比有着非常明显临床优势的药物。
专注于创新药物的研发和商业化，产品线涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。
集新药研发、生产制造、销售推广于一体，产品涵盖肠外营养、抗感染、消化系统等多个治疗领域。
涵盖药品研发制造、医疗器械与医学诊断、医疗服务等多个领域，是国内领先的综合性医药企业。
为全球制药企业和生物技术企业来提供药物研发生产一体化服务，业务涉及实验室化学、生物科学等多个领域。
最后，作者还是为大家准备了一只“创新药”最受益龙头，独有许可证在手，下一个十倍大牛！
2、2023年末取得第一个放射性药品生产许可证，目前已有四款核药产品获批临床试验。
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